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最1高防护实验室(无尘车间）-- 四级生物安全研究水平

此级别需要处理危险且未知的病原体且该病原体可能造成经由气溶胶传播之病原体或造成高度个人风险，且该病原体至今仍无任何已知的疫1苗或治1疗法，如阿根廷出血热与刚果出血热 、 埃博拉病毒 ， 马尔堡病毒 ， 拉萨热 ， 克里米亚-刚果出血热 ， 天花 ，以及其他各种出血性疾病。当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。无尘车间净化工程的工艺：发达国家，无尘车间净化工程广泛应用于医院、实验室、工厂、学校、变电室、计算机机房。

生物实验室（无尘车间）的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室，及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。多个气密锁将被广泛应用并被电子保护以防止在同一时间打开两个门。所有的空气和水的服务，将和来自生物安全4级(或P4)实验室将进行类似的消毒程序，以消除意外释放的可能性。建筑工程，一般在外表就能判断工程质量，微小细节对整体工程质量影响不大，且容易补救。

当一个病原体被怀疑或可能有抗药性时都必须在BSL-4实验室（无尘车间）进行处理，直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作，或移交至一个较低水平的实验室（无尘车间）。 实验室工作人员必须对于他们在处理极其危险的传染性有具体和深入的培训并且理解的标准和特殊的措施、抑制配备与设计特色。他们将会受到受过训练与实地处理这些病原体的合格科学家的监督且实验室的出入受到实验室（无尘车间）主管的严格控制。该工厂是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物，且与该区域内其他建筑物完全隔离。检漏时，从高1效过滤器的上风侧引入气溶胶，并同时在高1效过滤器的下风侧进行扫描检漏，以检漏高1效过滤器的过滤介质，密封胶过滤器框架，密封垫片等处有无泄漏。且该实验室必须建立防止污染的协议经常使用负加压设被并准备或采用一个特定设备操作手册，如此一来即使实验室（无尘车间）受到损害，会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发，而工作领域内（无尘车间）的所有活动只限于III级生物安全柜，或II级生物安全柜一且只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。

1.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最1低，四级最1高。生物安全实验室的分级见表1.1。

表1.1生物安全实验室的分级实验室分级处理对象一级对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治1疗措施。三级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治1疗措施。四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。人所以，可知无尘车间室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/min。没有预防治1疗措施。

设计根据实验场所提供的场地空间，设计无尘车间实验区，以建筑面积为23㎡为例。应设有一个P2主实验室，一个一更缓冲间，一个二更缓冲间，一个洗刷消毒间。

设计充分利用现有的空间，根据国家相关规范和试验场所的特殊要求进行平面布置。考虑生物安全实验室应同事实施一级屏障和二级屏障的要求，其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面，二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面把人1流和物流分隔开，放置任何物的交叉感染：实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室；实验物体通过两个互锁式传递窗进出P2主实验室，其中一个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间，另外一个设在主实验室和洗刷消毒室之间，保证了洁净物不受感染，同事保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。